UNE EXPÉRIENCE MULTI-AUTORITÉS

Les 12 années d’expérience des affaires réglementaires, dans différentes fonctions, m’ont permis d’appréhender la majorité des difficultés auxquelles un laboratoire pharmaceutique peut être confronté. En effet, après avoir eu un rôle de gestionnaire de projet dans une fonction centrale qui m’a permis d’être en lien directement avec les filiales (et donc avec les autorités) j’ai pu compléter cette expérience avec un véritable rôle sur le terrain (sur un site industriel) me permettant de bien appréhender les difficultés que pouvaient engendrer les contraintes réglementaires pendant toutes les opérations de fabrication et de contrôle du médicament. Connaitre les 2 aspects de la fonction est un avantage important dans la réalisation de dossiers à la fois conformes aux attentes des autorités et adaptés aux contraintes de celui qui fabrique.
N’oublions pas qu’un chargé de projets réglementaires est aussi un bon gestionnaire de projet. Le rôle ne consiste pas uniquement dans de la rédaction à partir de données provenant des «fonctions techniques», il doit aussi agir comme un expert, un conseiller et un coordinateur d’activités pour les projets dont il a la charge.

Mon expérience du management direct et du management transverse me permet de guider, de conduire et de réaliser vos projets efficacement. Enfin, de nos jours, l’un des éléments clés de la réussite financière d’un projet passe aussi par l’enregistrement du produit dans un maximum de pays. Je vous propose de bénéficier de mon expérience des autorités car les projets qui ont été conduits par mes soins étaient à destination de nombreux pays (Japon (PMDA), USA (FDA), Europe (EMA), Chine (SFDA), Corée (KFDA), Brésil (ANVISA), Mexique (COFEPRIS), Afrique du sud (MCC), et beaucoup d’autres...).
Aujourd’hui, je mets mon savoir-faire à la disposition des entreprises pour les accompagner dans leur développement et dans leur stratégie d’enregistrement. Si vous souhaitez confier votre projet ou être aidé par un professionnel indépendant, dans ce cas n’hésitez pas à me contacter pour une future collaboration.

MATHIEU CHARPENTIER